ในปริมาณสูงสุด aducanumab ชะลอความเสื่อมของจิตใจผู้พัฒนายาอ้างว่า
เรียกมันว่าการกลับมา — อาจจะ เว็บสล็อต หลังจากถูกระงับเมื่อต้นปีนี้เนื่องจากผลเบื้องต้นที่ไม่ค่อยสดใส ยาที่ออกแบบมาเพื่อชะลอการลุกลามของโรคอัลไซเมอร์กำลังแสดงสัญญาณชีวิตใหม่ ข้อมูลที่ได้จากการทดลองทางคลินิกสองครั้งในเชิงลึกยิ่งขึ้นแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาขนาดสูงสุดที่เรียกว่า aducanumab อาจได้รับประโยชน์อย่างแท้จริงบริษัท รายงานเมื่อวันที่ 5 ธันวาคม
Samantha Haeberlein จากบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ Biogen รายงานการประชุม Clinical Trials on Alzheimer’s Disease ที่ซานดิเอโก ผู้ที่รับประทานยาในปริมาณสูงสุดลดลงประมาณ 30 เปอร์เซ็นต์เมื่อวัดจากระดับโรคอัลไซเมอร์ที่ใช้กันทั่วไป . ด้วยผลลัพธ์ที่น่ายินดีเหล่านี้ Biogen ซึ่งตั้งอยู่ในเมืองเคมบริดจ์ รัฐแมสซาชูเซตส์ วางแผนที่จะขออนุมัติยาจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาในต้นปี 2020
ผลลัพธ์ที่ได้ “ทำให้ดีอกดีใจ ไม่ใช่แค่กับชุมชนวิทยาศาสตร์เท่านั้น แต่ยังรวมถึงผู้ป่วยของเราด้วย” ชารอน โคเฮน นักประสาทวิทยาด้านพฤติกรรมที่ Toronto Memory Program กล่าวระหว่างการอภิปรายในที่ประชุม โคเฮนเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกและได้รับเงินทุนจากไบโอเจน
การนำเสนอนี้ถือเป็น “ช่วงเวลาที่สำคัญสำหรับโรคอัลไซเมอร์” Rebecca Edelmayer ผู้อำนวยการฝ่ายการมีส่วนร่วมทางวิทยาศาสตร์ของสมาคมโรคอัลไซเมอร์ในชิคาโกกล่าว โรคอัลไซเมอร์ค่อยๆ ฆ่าเซลล์ในสมอง ค่อยๆ ลบความสามารถของผู้คนในการจดจำ นำทาง และคิดให้ชัดเจน ยารักษาโรคอัลไซเมอร์ในปัจจุบันสามารถระงับอาการได้ชั่วคราว แต่อย่าต่อสู้กับการทำลายสมอง การรักษาที่สามารถชะลอหรือหยุดความเสียหายได้จริงจะมี “ผลกระทบอย่างมากต่อผู้ป่วยและผู้ดูแลผู้ป่วย” เธอกล่าว
หากได้รับการยืนยัน ผลการวิจัยยังหนุนความคิดที่ว่าการสร้างอะไมลอยด์ ซึ่งเป็นโปรตีนเหนียวที่สะสมอยู่ในสมองของคนอัลไซเมอร์ เป็นก้าวแรก ของโรค เมื่อเทียบกับปลาเฮอริ่งแดง ตามที่บางคนแย้ง ( SN: 2/25/11 )
Aducanumab เป็นแอนติบอดีที่ออกแบบมาเพื่อกำหนดเป้าหมายทั้งกระจุกขนาดเล็กและกระจุกของ amyloid ขนาดใหญ่ที่เรียกว่า fibrils เพื่อการกำจัด แต่ยาเสพติดมีประวัติรถไฟเหาะ ในระยะแรก ยาสามารถล้างอะไมลอยด์ ออกจากสมองได้ ( SN: 8/31/16 ) นักวิจัยเปิดตัวการทดลองระยะที่ 3 สองแผน ซึ่งออกแบบมาเพื่อพิสูจน์คุณค่าของยาโดยเปรียบเทียบกับการรักษาแบบมาตรฐานหรือยาหลอก ซึ่งลงทะเบียนผู้ที่มีอายุประมาณ 70 ปีซึ่งมีอาการอัลไซเมอร์ในระยะเริ่มแรก ข้อมูลเบื้องต้นจากการทดลองทั้งสองครั้งแสดงให้เห็นว่ายาไม่น่าจะบรรลุเป้าหมายในการทำให้อาการช้าลงพร้อมกับสัญญาณสมองที่บ่งบอกถึงโรคมากกว่าการรักษาด้วยยาหลอก
การค้นพบที่น่าเบื่อเหล่านี้ทำให้ไบโอเจนหยุดการทดลองในเดือนมีนาคมก่อนที่มันจะเสร็จสิ้น
แต่แล้วในเดือนตุลาคม หลังจากที่รวบรวมข้อมูลได้อีกสามเดือนที่มีให้หลังจากการวิเคราะห์เบื้องต้น ไบโอเจนตัดสินใจว่ายานั้นแสดงสัญญาได้สำเร็จ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกลุ่มผู้ที่ได้รับยาขนาดสูงสุด ซึ่งก็คือ 10 มิลลิกรัมของยาต่อกิโลกรัมของยา น้ำหนักตัว. บริษัทได้ตัดสินใจในช่วงกลางของการทดลองให้เพิ่มปริมาณยาของคนบางคนที่เคยได้รับมอบหมายให้ลดขนาดยาลงเพราะกลัวผลข้างเคียง
ผลลัพธ์ที่อัปเดตแล้วมีทั้งหมด 3,285 คนที่มีอาการเริ่มต้นของความรู้ความเข้าใจลื่นไถล แบบสำรวจวัดความสามารถของผู้เข้าร่วมในหกด้านของชีวิต ได้แก่ ความจำ การปฐมนิเทศ การดูแลส่วนบุคคล และการแก้ปัญหา การวิเคราะห์ในกลุ่มย่อยจำนวน 288 คนในการทดลองหนึ่งที่ได้รับขนานยาสูงสุดแสดงให้เห็นว่าในขณะที่พวกเขายังสูญเสียความสามารถทางจิตอยู่บ้างในช่วงหนึ่งปีครึ่งของการศึกษา พวกเขาลดลงน้อยกว่าผู้ที่ได้รับยาหลอก 30 เปอร์เซ็นต์ กลุ่มย่อยที่คล้ายกัน 282 คนในการทดลองอื่น ๆ ลดลงน้อยกว่าผู้ที่ได้รับยาหลอก 27% การสแกนสมองแสดงให้เห็นว่า สมองของผู้ที่ได้รับ aducanumab มีอะไมลอยด์น้อยกว่า และ tau น้อยกว่า ซึ่งเป็นโปรตีนอีกชนิดหนึ่งที่เกี่ยวข้องกับโรคอัลไซเมอร์ ผลลัพธ์ทั้งเทาว์และแอมีลอยด์บ่งชี้ว่ายานี้ทำให้โรคช้าลงได้จริง
การรักษาทำให้เกิดผลข้างเคียงบางอย่าง ประมาณ 40 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่ได้รับ aducanumab ขนาดสูงสุดมีอาการสมองบวมหรือมีเลือดออก การสแกนสมองเปิดเผย ส่วนใหญ่ไม่แสดงอาการใดๆ ของปัญหาเหล่านั้น
ขอบเขตของการปรับปรุงที่เห็นในผลลัพธ์เหล่านี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการวัดความสามารถในแต่ละวัน เป็น “เรื่องใหญ่” โคเฮนกล่าว “พวกเราที่รู้จักโรคนี้รู้ดีว่าการสูญเสียตัวเองทีละชิ้นหมายความว่าอย่างไร ทุกสิ่งที่คุณสามารถยึดมั่นและทำได้ดีคือชัยชนะ”
การเปลี่ยนแปลงที่สำคัญสองประการในการทดลอง ได้แก่ การเปลี่ยนแปลงการให้ยาระหว่างทางและช่วงแรกเริ่มของการทดลอง ทำให้การวิเคราะห์มีความซับซ้อน ความซับซ้อนเหล่านั้นและผลกระทบที่เกิดขึ้นทำให้นักวิจัยบางคนไม่ระวังผลลัพธ์ใหม่ล่าสุด เว็บสล็อต
